今年端午节后，多款药品获得美国FDA批准，既有国内药企研发的产品，也有跨国药企申报的药物，适应症涵盖高血压、前列腺癌等治疗领域。【详情】
6月4日，据CDE网站消息，北京新合睿恩生物医疗科技有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司、长春百克生物科技股份公司等多家药企报喜，事关药品申请临床试验默示许可获受理。【详情】
当前，AI制药正加速落地。6月3日，英矽智能的在研药Rentosertib的IIa期临床研究结果被刊登于《自然•医学》（Nature Medicine）。IIa期数据初步验证了该药物分子的安全性和有效性。【详情】
自2020年新版药品注册管理办法实施以来，国产1类新药获批数量由2018及2019年的个位数，增长至2020年的13个，2021年突破20个，2022年有所回落，2023及2024年均达30个以上。2025年1月-5月累计批准20余款1类创新药上市。【详情】
近日，医药领域迎来一则振奋人心的消息：复星医药自主研发的 1 类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁 ；项目代号：FCN-159）正式获得国家药品监督管理局批准上市，预计今年下半年将开启销售。【详情】
6月3日，华东医药发布公告称，2025年5月29日，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号：CXSS2500055），由中美华东申报的雷珠单抗注射液（研发代码：HJY28）上市许可申请获得受理。【详情】
近年来，随着人们越来越重视健康，以及《“十四五”中医药发展规划》等一系列利好政策的支持，中药市场需求持续扩大，吸引各大药企加大投资，研发热情随之高涨。与此同时，中药新药上市步伐不断加快。【详情】
近日，信达生物、信诺维生物医药、津曼特生物三家企业的创新药，拟纳入突破性治疗品种，这不仅是国产创新药研发实力的有力证明，更为癌症患者带来了新的治疗曙光。【详情】
根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，截至5月27日，5月以来已有6个创新药纳入突破性治疗品种名单，来自苏州信诺维医药科技股份有限公司、上海和誉生物医药科技有限公司等。【详情】
2025年5月22日，国家药品监督管理局网站显示，加科思与艾力斯合作开发的 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞正式获批上市，用于既往接受过至少一线系统性治疗的 KRAS G12C 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。【详情】
